UDI即医疗器械唯一标识唯一器械标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一电子“身份证”。印在医疗器械上的UDI载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。鼓励采用先进的数据载体技术,目前仍以一维码为主。
一个完整的UDI标签就做好了,还可以通过连接数据库进行标签的批量设计,支持对标签的打印和印刷。UDI作为医疗器械的电子身份证,一物一码,它和Labelmx条码打印软件可以生成打印的电子监管码、药监码一样,将在在追溯医疗器械、医疗产品质量中发挥关键作用。
对于医疗器械制造商而言,对医疗器械打标可能是一大挑战。识别任务变得越来越苛刻。
行业法规也越来越严格,比如FDA(美国食品和药物管理局)的UDI(唯一设备标识)指令。
但是,打标系统和识别解决方案制造商们勇于应对各种各样的挑战和多方面的需求,并开发出可靠的医疗器械打标解决方案。这些解决方案不仅可确保正确标记所有医疗产品,而且还能够提高医疗器械制造商的工艺可靠性和效率。
在医疗技术行业,机器和设备鉴定对于工艺验证十分重要。我们针对激光打标机的安装和鉴定提供了广泛的支持。
作为医疗器械激光打标服务提供商和专家,微嵌艾迪捷公司对手术器械上的激光标记进行了抗耐性测试。通过FOBA短脉冲式光纤激光印标机进行打标,不锈钢器械没有明显的腐蚀,即便消毒灭菌500次,标记仍然清晰可见。
因此,激光打标代码长期可靠的易读性首次得到了证实。到目前为止,还没有任何其他打标工艺经过了全面的验证测试过程,即:打标、清洗和钝化,包括代码验证以及包装和贴标。
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